海思科hsk40118多久可以上市，海思科PROTAC药物

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医药魔方：

3月15日，CDE官网显示，海思科的PROTAC药物HSK40118片获药监局批准开展临床试验，用于治疗不可手术的、携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首款申报临床的EGFR靶向PROTAC药物。

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HSK40118片是海思科基于其PROTAC研发平台开发的一款EGFR靶向口服PROTAC小分子药物，也是海思科开发的第二个PROTAC小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成。目前，全球内尚无EGFR PROTAC药物上市。

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其中NSCLC占比约为85%。在中国，NSCLC患者的EGFR突变比例高达39.4%。其中，最常见的突变是19号外显子的缺失（约45%）和21外显子的L858R点突变（40-45%）。

EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是目前治疗伴上述两种EGFR突变的NSCLC的首选药物，但长期使用EGFR-TKIs（>6个月）会导致获得性耐药。最常见的获得性耐药突变是EGFR T790M（第一、二代EGFR-TKIs治疗后）和EGFR C797S（第三代EGFR-TKIs治疗后）。在三代TKIs治疗进展后，目前还没有批准的靶向治疗，包括针对C797S和其它EGFR耐药突变的治疗，而针对EGFR C797S突变的四代EGFR-TKIs尚处于早期研发阶段。

耐药性已经成为EGFR-TKIs面临的主要问题，该疾病领域存在大量未被满足的临床需求。

临床前研究表明，HSK40118在体外对突变型EGFR蛋白具有良好的抑制以及降解活性，对EGFR L858R-T790M双突变、ex19del(或L858R)-T790M-C797S三突变体内移植瘤的生长具有显著的抑制效果，提示HSK40118对3代EGFR-TKI诱导的获得性耐药突变患者将产生显著疗效，有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR-TKI导致的EGFR耐药突变问题，具有重要的临床和社会意义。

2016年~2020年，中国EGFR小分子靶向药物市场从22亿元增长至108亿元。随着基因检测技术的不断完善和普及，预计到2025年，这类药物的市场规模将达到368亿元。

海思科(SZ002653)C4 Therapeutics(CCCC)

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JZee：

Nurix和吉利德科学(GILD) 2019年开始的有权挑选五个蛋白质降解药物的合作关系终于诞下第一个成果。吉利德两千万头款拿走nurix的irak4蛋白降解候选药物。蛋白降解方向好久没有个靠谱的好消息了，这算一个。这样在irak4上已经有两个推进比较远的蛋白降解药物。往好了想是背书了这个靶点。往坏了想，这头款比sanofi付给Kymera Therapeutics(KYMR) 的头款也差太多了现在还有一个蛋白降解的可怜虫，C4 Therapeutics(CCCC) ，已经破净很多了，要不把管线都卖了吧...

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