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复宏汉霖业绩交流会

时间：2021年8月19日

管理层：主要管理层

 核心要点 

曲妥珠放量驱动增长，全年业绩指引上调。1H21营业收入6.34亿元（+474%），净利润-3.94亿元(-12.1%)。商业化产品销量全年指引由年初180万支提高到190-200万支。

向创新研发转型：研发高投入，和去年持平，费用化比例提升，创新研发占比提高至85%。

曲妥珠市场占有率超50%，年底目标75%：公司通过加速准入（上市5个月完成省级医保挂网）实现快速放量，1H21销售额3.3亿，市占率51%，年底目标75%。

对集采的态度：生物药集采有一定难度（研发投入大且产能偏紧），曲妥珠短期内尚不具备可集采的条件（厂家数≥3家，目前2家，安科提交NDA，预计至少1年获批）。

产能：徐汇基地2万升，成本不断下降；松江一厂，顺利完成调试验证，9月份申报，预计明年Q4投入。松江二厂，一期工程预计年底装修，明年上半年验证。

重要研发管线进展

PD-1肺癌适应症进度在国际市场较为领先。整体上市进度：MSI-H 4月28日受理，预计明年Q2获批。非小鳞状月底交国内NDA，美国明年3月份NDA。小细胞明年2-3月份中美同时NDA。

EGFR是西妥昔的Me-better，解决西妥昔半衰期短的问题。在鳞癌上效果好，开展与PD1联用超一线治疗鳞状非小。

BRAF V600E：已上市药品维莫非尼存在药物蓄积问题，达拉非尼持续抑制作用差，HLX208对靶点的抑制效果非常好且持久，是潜在的BIC。对靶点的抑制效果非常好且持久，聚焦mCRC、肺癌（单臂，50例）、LCD三个适应症，通过LCD加速上市。

LAG-3：已经拿到批件和伦理批件，即将第一例入组。两款双抗，今年年底IND。

Q&A:

Q：PD1获批时间预期？

A：MSIH 4月28日受理，预计明年第二季度获批。第二个肺癌，非小鳞状月底交国内NDA，美国明年3月份NDA。小细胞明年2-3月份中美同时NDA。

Q：21年资本支出预期？

A：下半年松江厂还需要7个多亿。

Q：科创板进度？

A：推进中，考虑公司业绩和市场情况。

Q：未来国际化策略？尤其是生物类似物。

A：生物类似药欧洲上市曲妥珠，由于产能原因只在核心市场核心医院上市。贝伐珠在眼科的应用很快进入三期多中心试验，有国际化商业化布局的计划。

创新药：PD1两个肺癌国际多中心，期待走向欧美市场，借鉴其他企业策略，和头部大药企合作，或者自己做商业化等，还在考量中。

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